prostopasha1914 (prostopasha1914) wrote,
prostopasha1914
prostopasha1914

Удивительные люди - Френсис Олдхэм Келси


Это было ее первое задание в качестве сотрудника Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США. Задание должно было быть довольно простым - ведь ей требовалось время для того, чтобы вникнуть в процедуры, освоиться в коллективе. Талидомид — медицинский препарат, одобрение на использование которого ей необходимо было выдать, уже имел соответствующую лицензию в Канаде и более чем в 20 странах Европы и Африки. Просто подписать бумаги – ничего более!

Единственным подозрительным обстоятельством было то, что токсикологические исследования в большинстве своем проводились на крысах. При этом лекарство, которое фирма Ричардсон–Меррел (Richardson–Merrell), компания–разработчик, позиционировала как снотворное для беременных, не оказывало на крыс никакого эффекта. Это означало, что, возможно, лекарство крысиным организмом просто не усваивалось, а значит и токсикологическая экспертиза была некорректной по сути.


В соответствие с установленной процедурой она не могла отказать в регистрации препарата, не имея на то оснований. А срок рассмотрения заявки на сертификацию препарата был строго ограничен 60 днями. Все, что она могла – затребовать у производителя дополнительную информацию, что позволяло «обнулить» шестидесятидневный счетчик. Каков же был ее ужас, когда вслед за запросом на дополнительные данные токсикологического исследования, в нарушение всяких процедур, ей на личную почту и домашний телефон пошел поток писем и звонков сначала с уговорами, а потом и откровенным запугиванием и угрозами. Ричардсон–Меррел, используя свои связи, давило на нее через вышестоящее руководство, ссылаясь на ее низкую квалификацию, провоцируя. Она держалась, шесть раз отклоняя заявку как неполную.

18 ноября 1961 года страшная новость пришла из Германии. Группа исследователей назвала талидомид причиной физических уродств у новорожденных. Малыши рождались без конечностей, многие умирали в течение первого года жизни (более 4000 тысяч зарегистрированных случаев).

29 ноября 1961 препарат был снят с рынка Германии.

8 марта 1962 года, после полутора лет борьбы Ричардсон–Меррел самостоятельно отозвала свою заявку на регистрацию талидомида в США.

8 августа 1962 президент Кеннеди вручил ей премию за выдающуюся гражданскую службу, высшую невоенную награду США. Она стала второй женщиной в истории, удостоенной такой чести.

10 октября 1962 года президентом США был подписан указ об ужесточении контроля в области сертификации пищевых продуктов и лекарственных препаратов, а ей была подарена ручка (на КДПВ), роспись которой, возможно, спасла не одну тысячу жизней по всему миру.

Она — автор сотен публикаций и лауреат десятков премий. Ее именем назвали государственную премию США, общеобразовательную школу и астероид. А также включили в Зал Славы Женщин.

Отсюда

Френсис Олдхэм Келси прожила 101 год и скончалась в 2015 году - навсегда оставщись национальной героиней и образцом неподкупности, честности и профессионализма для фармацевтов всего мира.


Tags: удивительные люди
Subscribe

Posts from This Journal “удивительные люди” Tag

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments